西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019109號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/08/28 發證/登錄日期 102/04/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02012971 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201910901
中文品名 "理奧"必瑞注射液0.5毫克/毫升
英文品名 BURINEX INJECTION 0.5MG/ML
適應症 利尿、水腫
劑型 270注射劑 包裝 4公撮安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BUMETANIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 禾利行股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化北路311號3樓

主製造廠

製造廠名稱 CENEXI
製造廠廠址 52, RUE MARCEL ET JACQUES GAUCHER 94120 FONTENAY-SOUS-BOIS FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 Karo Pharma AB
製造廠廠址 Box 16184, 103 24 Stockholm, Sweden
製造廠公司地址
製造廠國別 SWEDEN 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類