西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019013號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 93/10/20 發證/登錄日期 81/01/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02009810 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201901301
中文品名 毛果芸香/1%等張眼藥水
英文品名 SPERSACARPINE 1% EYE DROPS
適應症 急慢性青光眼
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PILOCARPINE HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市仁愛路二段99號11,12,13F

主製造廠

製造廠名稱 NOVARTIS OPHTHALMICS AG.
製造廠廠址 RIETHOFSTRAASE 1, CH-8442 HETTLINGEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 NOVARTIS PHARMA. AG
製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類