西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019011號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 96/09/27 發證/登錄日期 81/01/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02009828 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201901100
中文品名 斯必得斯0.1%眼藥水
英文品名 SPERSADEX 0.1% EYE DROPS
適應症 急性結膜炎、角膜潰瘍、盤狀角膜炎、過敏性結膜炎、過敏性眼瞼緣炎、急慢性虹膜炎及虹膜睫狀體炎
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北巿仁愛路2段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 NOVARTIS OPHTHALMICS AG.
製造廠廠址 RIETHOFSTRAASE 1, CH-8442 HETTLINGEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 NOVARTIS PHARMA. AG
製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 許可證持有者
CCC號列 30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類