西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第019011號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
99/09/21
註銷理由
屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期
96/09/27
發證/登錄日期
81/01/24
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
02009828
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201901100
中文品名
斯必得斯0.1%眼藥水
英文品名
SPERSADEX 0.1% EYE DROPS
適應症
急性結膜炎、角膜潰瘍、盤狀角膜炎、過敏性結膜炎、過敏性眼瞼緣炎、急慢性虹膜炎及虹膜睫狀體炎
劑型
472點眼液劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北巿仁愛路2段99號11樓
主製造廠
製造廠名稱
NOVARTIS OPHTHALMICS AG.
製造廠廠址
RIETHOFSTRAASE 1, CH-8442 HETTLINGEN
製造廠公司地址
製造廠國別
SWITZERLAND
製程
次製造廠
製造廠名稱
NOVARTIS PHARMA. AG
製造廠廠址
LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別
SWITZERLAND
製程
許可證持有者
CCC號列
30043200002 其他醫藥製劑,含有腎上腺皮質類固醇荷爾蒙及其衍生物或結構式類似者
Other medicaments, containing corticosteroid hormones, their derivatives or structural analogues
藥理治療分類