註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
86/05/08
|
註銷理由
|
賦形劑變更 產地變更
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
90/09/07
|
發證/登錄日期
|
80/09/07
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201878905
|
中文品名
|
舒維質低鈉發泡錠
|
英文品名
|
SERVIDRAT LOW SODIUM EFFERVESCENT TABLETS
|
適應症
|
用以治療伴有腹瀉或流汗過度的體液及電解質缺乏。主要適用於早期、輕度及中度脫水。
|
劑型
|
114發泡錠
|
包裝
|
管裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
07須經醫師指示使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE ANHYDROUS, SACCHARIN SOLUBLE (SACCHARIN SODIUM), CITRIC ACID (ANHYDROUS)
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
臺灣諾華股份有限公司
|
申請商地址
|
台北巿大安區仁愛路2段99號11F
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
CIMEX S.A.
|
製造廠廠址
|
CH-4332 STEIN,SWITZERLAND.
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
SWITZERLAND
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|