西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018672號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 90/08/20
註銷理由 有效期間已屆未能補件 製造許可登錄編號
有效日期 90/06/19 發證/登錄日期 80/06/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201867200
中文品名 諾你健N注射液
英文品名 AMINOSTERIL N-HEPA 5%
適應症 手術前後之營養補給、低蛋白血症、消化道潰瘍、營養障礙之補給。
劑型 270注射劑 包裝 玻璃容器裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-LYSINE ACETATE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), CYSTEINE (ACETYL L- )
限制項目 02輸 入
申請商名稱 崇興行貿易股份有限公司
申請商地址 台北巿龍江路65巷1號

主製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS AG
製造廠廠址 GLUCKENSTEINWEG 5 D-61350 BAD HOMBURG FED,REP OF GERMANYBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL GERMANY
製造廠公司地址 BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類