西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018583號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/01/03
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 110/04/25 發證/登錄日期 105/01/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201858301
中文品名 卓弗蘭膜衣錠4毫克
英文品名 ZOFRAN TABLETS 4MG
適應症 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐,以及手術引起之噁心、嘔吐。
劑型 116膜衣錠 包裝 6-1000粒瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 84/07/31
主成分略述 ONDANSETRON (HYDROCHLORIDE DIHYDRATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 GLAXO WELLCOME OPERATIONS
製造廠廠址 PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 0DJ,UNITED KINGDOM.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程

次製造廠

製造廠名稱 Glaxo Group Limited
製造廠廠址 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 市場許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類