西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018542號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 115/04/10 發證/登錄日期 104/10/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201854200
中文品名 可致律錠100毫克
英文品名 CLOZARIL TABLETS 100MG
適應症 1. 其他藥物治療失效的思覺失調症病患。 2. 降低思覺失調症或情感性分裂症的復發性自殺行為。 3. 帕金森氏症期間的精神疾病。
劑型 110錠劑 包裝 4-1000粒(PVC/PE/PVDC)盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 84/07/31
主成分略述 CLOZAPINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣邁蘭有限公司
申請商地址 臺北市信義區信義路5段7號27樓

主製造廠

製造廠名稱 MADAUS GMBH
製造廠廠址 LUTTICHER, STRABE 5 53842 TROISDORF, GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程 成品製造、一級包裝、二級包裝

次製造廠

製造廠名稱 久裕企業股份有限公司(委託包裝)
製造廠廠址 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 MYLAN PHARMACEUTICAL PRIVATE LIMITED
製造廠廠址 PLOT NO. 564/A/22, ROAD NO. 92, JUBILEE HILLS, HYDERABAD, TELENGANA, INDIA 500096
製造廠公司地址
製造廠國別 INDIA 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類