西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018501號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/05/31
註銷理由 屆期未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 95/03/09 發證/登錄日期 80/03/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201850109
中文品名 安命保寧注射液10%W/V
英文品名 AMIPAREN 10%W/V I.V. INJECTION
適應症 低蛋白血症,低營養狀態,手術前後等的氨基酸補給。
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-ASPARTIC ACID, L-CYSTEINE, GLUTAMIC ACID L-, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-TYROSINE, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE L- (ACETATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址 台北巿中山區復興北路378號11樓

主製造廠

製造廠名稱 OTSUKA PHARMACEUTICAL FACTORY INC.
製造廠廠址 115 AZA KUGUHARA,TATEIWA,MUYA-CHO,NARUTO TOKUSHIMA,JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類