西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第018392號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/10/05
註銷理由 檢附資料與規定不符 製造許可登錄編號
有效日期 92/05/25 發證/登錄日期 79/12/28
許可證/登錄種類 製　劑
舊證字號 02012700 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201839204
中文品名 肝益補注射液
英文品名 HEPATAMINE 8% AMINO ACID INJECTION
適應症 肝硬化或急、慢性肝炎病人因該病所引發之肝昏迷、提供那些與肝病患者需要的靜脈注射營養
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ALANINE, ARGININE, CYSTEINE HCL MONOHYDRATE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, PROLINE, SERINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), LYSINE (ACETATE), SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE), ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID), PHOSPHORIC ACID
限制項目 02輸　入
申請商名稱 臺灣柏朗股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路三段132號11樓

主製造廠
製造廠名稱 B.BRAUN MEDICAL INC.
製造廠廠址 2525 MCGAW AVENUE, IRVINE CALIFORNIA 92614-5895
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類