西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018383號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/04/28
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 89/05/10 發證/登錄日期 79/12/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02017996 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201838303
中文品名 肝素鈣皮下注射液5000I.U./0.5ML
英文品名 HEPARIN CALCIUM INJECTION 5000IU/0.5ML (S.C.)
適應症 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HEPARIN SODIUM MUCOUS
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣柏朗股份有限公司
申請商地址 台北市松山區健康路152號9樓

主製造廠

製造廠名稱 B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG
製造廠廠址 CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30019010002 肝素及其鹽類
Heparin and its salts
藥理治療分類