西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018378號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/08/11
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 104/12/10 發證/登錄日期 79/12/10
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201837800
中文品名 "普強" 纈草酸貝皮質醇
英文品名 BETAMETHASONE VALERATE USP MICRONIZED "UPJOHN"
適應症 腎上腺皮質類固醇
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BETAMETHASONE VALERATE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 PHARMACIA & UPJOHN COMPANY
製造廠廠址 7000.PORTAGE RD. KALAMAZOO, MICHIGAN U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列 29372200008 腎上腺皮質類固醇荷爾蒙之鹵化衍生物
Halogenated derivatives of adrenal cortical hormones
藥理治療分類