西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018336號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 86/06/30
註銷理由 中文品名變更
英文品名變更
主成分變更
製造廠名稱變更
製造廠地址變更
製造許可登錄編號
有效日期 84/11/20 發證/登錄日期 79/11/20
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201833607
中文品名 洗腎液D300型及D360型
英文品名 HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D360 "GAMBRO"
適應症 人工洗腎液
劑型 272透析用液劑 包裝 罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 衛寶股份有限公司
申請商地址 台北市松山區南京東路三段305號7樓

主製造廠

製造廠名稱 GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
製造廠廠址 HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類