註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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86/06/30
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註銷理由
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中文品名變更 英文品名變更 主成分變更 製造廠名稱變更 製造廠地址變更
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製造許可登錄編號
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有效日期
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84/11/20
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發證/登錄日期
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79/11/20
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201833607
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中文品名
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洗腎液D300型及D360型
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英文品名
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HEMODIALYSIS CONCENTRATE TYPE D300 AND TYPE D360 "GAMBRO"
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適應症
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人工洗腎液
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劑型
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272透析用液劑
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包裝
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罐裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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衛寶股份有限公司
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申請商地址
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台北市松山區南京東路三段305號7樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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GAMBRO DIALYSATOREN GMBH & CO. KG
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製造廠廠址
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HOLGER-CRAFOORD-STRASSE 26 D-72379 HECHINGEN GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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藥理治療分類
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