西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
詳細處方成分
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藥物外觀
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第018231號
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註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
114/08/28
發證/登錄日期
104/04/23
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201823106
中文品名
庫魯化錠８５０毫克
英文品名
GLUCOPHAGE TABLET 850MG
適應症
糖尿病
劑型
116膜衣錠
包裝
4-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路二段176號5樓
主製造廠
製造廠名稱
MERCK SANTE S.A.S
製造廠廠址
CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
製造廠公司地址
34 RUE SAINT-ROMAIN, F-69379 LYON CEDEX, FRANCE
製造廠國別
FRANCE
製程
次製造廠
製造廠名稱
MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址
37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別
FRANCE
製程
許可證持有者
CCC號列
30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第３００２、３００５或３００６節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用，具有劑量（包括經皮給藥形態者）或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類