|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
103/04/28
|
|
註銷理由
|
未展延而逾期者
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
87/12/08
|
發證/登錄日期
|
79/08/20
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
02013165
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201820202
|
|
中文品名
|
佳樂血得注射液
|
|
英文品名
|
GELAFUNDIN "B. BRAUN"
|
|
適應症
|
失血過多、預防低血量引起之休克、血液透析和心肺機使用時之體外循環液
|
|
劑型
|
270注射劑
|
包裝
|
瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
POLYMERSATE OF DEGRADED SUCCINYLATED GELATIN, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
臺灣柏朗股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北市松山區健康路152號9樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG
|
|
製造廠廠址
|
CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
GERMANY
|
製程
|
|
|
|
|
CCC號列
|
30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
|
|
藥理治療分類
|
|