註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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103/04/28
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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87/12/08
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發證/登錄日期
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79/08/20
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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02013165
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201820202
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中文品名
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佳樂血得注射液
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英文品名
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GELAFUNDIN "B. BRAUN"
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適應症
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失血過多、預防低血量引起之休克、血液透析和心肺機使用時之體外循環液
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劑型
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270注射劑
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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POLYMERSATE OF DEGRADED SUCCINYLATED GELATIN, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, SODIUM CHLORIDE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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臺灣柏朗股份有限公司
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申請商地址
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台北市松山區健康路152號9樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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B.BRAUN MED. PHARM. WERKE MELSUNGEN AG
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製造廠廠址
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CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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CCC號列
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30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑 Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
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藥理治療分類
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