西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

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許可證詳細內容

＊＊＊ 衛署藥輸字第018187號 ＊＊＊
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/06/01
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 102/07/30 發證/登錄日期 97/06/20
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 02014276 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201818703
中文品名 “第一三共”異菸（生僉）醯井甲烷硫酸鈉
英文品名 SODIUM ISONICOTINYL HYDRAZIDE METHANESULFONATE POWDER
適應症 結核症
劑型 040（粉） 包裝 ０．５公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ISONIAZID METHANESULFONATE SODIUM
限制項目 02輸　入
申請商名稱 台灣第一三共股份有限公司
申請商地址 台北市中山區八德路二段308號7樓之1

主製造廠
製造廠名稱 DAIICHI SANKYO PROPHARMA CO., LTD.SHIZUOKA PLANT
製造廠廠址 1-588, KANAYA-AZUMA,SHIMADA,SHIZUOKA,JAPAN
製造廠公司地址 1-8 NIHONBASHI KOAMICHO, CHUO-KU, TOYKO, JAPAN
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠
製造廠名稱 DAIICHI SANKYO CO., LTD.
製造廠廠址 3-5-1, NIHONBASHI HONCHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 許可證持有者
CCC號列 29419090910 人用其他抗生素
Other antibiotics, for human use
藥理治療分類