西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018174號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/22
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 84/08/15 發證/登錄日期 79/08/15
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201817407
中文品名 德壽魯素注射劑
英文品名 DOXORBICIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION "DBL"
適應症 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌
劑型 240乾粉注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DOXORUBICIN HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 恆振企業有限公司
申請商地址 台北巿永吉路302號4F之2

主製造廠

製造廠名稱 DAVID BULL LABORATORIES
製造廠廠址 7-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170,AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA 製程
CCC號列
藥理治療分類