西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018155號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/07/31 發證/登錄日期 79/08/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02012894 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201815503
中文品名 安滅菌錠375毫克
英文品名 AUGMENTIN TABLETS 375MG
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 110錠劑 包裝 6-1000粒瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE), CLAVULANATE (POTASSIUM)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 SMITHKLINE BEECHAM LIMITED
製造廠廠址 CLARENDON ROAD,WORTHING,WEST SUSSEX,UNITED KINGDOM,BN14 8QH
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程

次製造廠

製造廠名稱 裕利股份有限公司
製造廠廠址 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 委託包裝廠(貼標)
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類