西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第018142號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
85/04/26
註銷理由
中文品名變更
英文品名變更
賦形劑變更
產地變更
製造許可登錄編號
有效日期
84/07/23
發證/登錄日期
79/07/23
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201814207
中文品名
(R)生體睦軟膠囊25公絲
英文品名
SANDIMMUN CAPSULES 25MG
適應症
預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移稙反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、內因性葡萄膜炎.
劑型
132軟膠囊劑
包裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
CYCLOSPORIN
限制項目
02輸 入
申請商名稱
臺灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北巿大安區仁愛路2段99號11F
主製造廠
製造廠名稱
MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址
GAMMELSBACHER STR 2,D-69412 EBERBACH/BADEN,GERMANY FOR CH-4002 BASEL,SWITZERLAND.
製造廠公司地址
製造廠國別
SWITZERLAND
製程
CCC號列
藥理治療分類