西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018142號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 85/04/26
註銷理由 中文品名變更
英文品名變更
賦形劑變更
產地變更
製造許可登錄編號
有效日期 84/07/23 發證/登錄日期 79/07/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201814207
中文品名 (R)生體睦軟膠囊25公絲
英文品名 SANDIMMUN CAPSULES 25MG
適應症 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥、預防移稙反宿主疾病、活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎、使用傳統療法無法控制者、BEHCET病一再發炎、且已侵犯視網膜者、內因性葡萄膜炎.
劑型 132軟膠囊劑 包裝 盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CYCLOSPORIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北巿大安區仁愛路2段99號11F

主製造廠

製造廠名稱 MANUFACTURED BY R.P.SCHERER FOR NOVARTIS PHARMA AG
製造廠廠址 GAMMELSBACHER STR 2,D-69412 EBERBACH/BADEN,GERMANY FOR CH-4002 BASEL,SWITZERLAND.
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列
藥理治療分類