西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018008號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 111/07/07
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 109/05/14 發證/登錄日期 104/05/04
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201800803
中文品名 利波貝靜脈注射液20%
英文品名 LIPOVENOES 20% EMULSION FOR INTRAVENOUS INFUSION
適應症 手術前後,胃腸疾患、慢性疾患之營養補給
劑型 270注射劑 包裝 100,250,500公撮玻璃瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL), EGG LECITHIN ((3-SN-PHOSPHATIDYL) CHOLINE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址 HAFNERSTRABE 36 A-8055 GRAZ AUSTRIAD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠公司地址 D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠國別 AUSTRIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址 AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程 二級包裝廠
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類