西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017963號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/05/31
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 103/03/16 發證/登錄日期 79/05/07
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 02011005 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201796303
中文品名 尿素粉劑
英文品名 UREA CRYST ., SUITABLE FOR USE AS EXCIPIENT EMPROVE EXP
適應症 溶解輔助劑
劑型 043原料藥結晶性粉末 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 UREA
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣默克股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區堤頂大道2段89號6樓

主製造廠

製造廠名稱 MERCK KGaA
製造廠廠址 FRANKFURTER STRASSE 250, 64293 DARMSTADT/GERMANY、POSTFACH:64271 DARMSTADT/GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 31021090000 其他尿素
Other urea
藥理治療分類