註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
84/02/15
|
註銷理由
|
檢附資料與規定不符
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
82/02/12
|
發證/登錄日期
|
79/04/11
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
02016322
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201789308
|
中文品名
|
百諾克芬眼藥水1%
|
英文品名
|
PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1%
|
適應症
|
治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓
|
劑型
|
472點眼液劑
|
包裝
|
軟管裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
06須由醫師處方使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
PILOCARPINE HCL
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
英商壯生和壯生(香港)股份有限公司臺灣分公司
|
申請商地址
|
台北巿敦化南路二段319號6樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
|
製造廠廠址
|
CARR. 362 KM 0.5, INDUSTRIAL PARK N., PUERTO RICO
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
PUERTO RICO
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|