西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017861號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 102/10/08
註銷理由 許可證未申請展延 製造許可登錄編號
有效日期 99/04/03 發證/登錄日期 79/04/03
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201786108
中文品名 普比迪凝膠0.5毫克/3公克
英文品名 PREPIDIL GEL 0.5MG/3G
適應症 妊娠末期之陣痛誘發及促進
劑型 593陰道用凝膠劑 包裝 注射針筒
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DINOPROSTONE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 輝瑞大藥廠股份有限公司
申請商地址 新北市淡水區中正東路二段177號

主製造廠

製造廠名稱 PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
製造廠廠址 RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列
藥理治療分類