西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第017779號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
105/05/24
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
104/02/23
發證/登錄日期
79/02/23
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201777900
中文品名
賀氏血得利6%
英文品名
HAES-STERIL 6%
適應症
血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。
劑型
270注射劑
包裝
玻璃瓶裝
塑膠瓶裝
塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
STARCH HYDROXYETHLATED
限制項目
02輸 入
申請商名稱
臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓
主製造廠
製造廠名稱
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址
FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANYD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠公司地址
D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠國別
GERMANY
製程
CCC號列
30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類