西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017779號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/05/24
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 104/02/23 發證/登錄日期 79/02/23
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201777900
中文品名 賀氏血得利6%
英文品名 HAES-STERIL 6%
適應症 血容積低下及休克、血液稀釋、急性正容積血液稀釋(ANH)。
劑型 270注射劑 包裝 玻璃瓶裝
塑膠瓶裝
塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 STARCH HYDROXYETHLATED
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
製造廠廠址 FESENIUSSTRABE 1,D-61169 FRIEDBERG GERMANYD-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠公司地址 D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列 30049020007 血液代用品與血漿代用品及基因重組製劑
Substitutes of blood, substitutes of plasma and preparations of gennetic recombinants
藥理治療分類