西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第017742號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

111/06/16

註銷理由

許可證已逾有效期

製造許可登錄編號

有效日期

109/02/01

發證/登錄日期

103/11/03

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00201774200

中文品名

泛可黴素靜脈注射劑500毫克

英文品名

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP

適應症

葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎

劑型

270注射劑

包裝

500毫克小瓶
100支以下盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

VANCOMYCIN HCL

限制項目

02輸　入

申請商名稱

輝瑞大藥廠股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松仁路100號42、43樓

主製造廠
製造廠名稱	HOSPIRA INC.
製造廠廠址	1776 NORTH CENTENNIAL DRIVE, MCPHERSON, KANSAS 67460, U.S.A.
製造廠公司地址	275 NORTH FIELD DRIVE, P.O. BOX 5045, LAKE FOREST, IL 60045-5045, USA
製造廠國別	UNITED STATES	製程

次製造廠
製造廠名稱	久裕企業股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓，3樓B區，1樓A區
製造廠公司地址
製造廠國別		製程	二級包裝廠

藥理治療分類

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