西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017382號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 91/11/18
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 89/01/15 發證/登錄日期 78/08/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02013405 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201738209
中文品名 喜巴斯特利B注射液
英文品名 HEPASTERIL B INJECTION
適應症 急性肝炎
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-METHIONINE, POTASSIUM ION, SODIUM ION, PHOSPHORYLCHOLINE (CHOLINE CHLORIDE PHOSPHATE), PANTHENOL, BIOTIN, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE HYDROCHLORIDE, RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, CHLORINE ION, MALIC ACID, MALIC ACID L-, MONOMORPHOLYETHYLRUTIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 資生股份有限公司
申請商地址 台南巿忠義路2段134號

主製造廠

製造廠名稱 FRESENIUS ST.WENDEL GMBH
製造廠廠址 GLUCKENSTEINWEG 5, 61350 BAD HOMBURG FRGBORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠公司地址 BORKENBERG 14, 61440 OBERURSEL, FRG
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類