西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017381號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 89/10/16
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 88/08/18 發證/登錄日期 78/08/18
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201738107
中文品名 利補美其點滴注射液
英文品名 LEVONUTRYL SOLUTION FOR PERFUSIONS
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, L-ALANINE, L-ARGININE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, L-METHIONINE, ORNITHINE L- ASPARTATE L-, L-PHENYLALANINE, L-SERINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL), HISTIDINE L- (HCL), LYSINE L- (HCL), NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), THIAMINE (VITAMIN B1), RIBOFLAVIN (VIT B2), PYRIDOXINE(VITAMIN B6), SORBITOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 昶勝貿易股份有限公司
申請商地址 台北巿仁愛路三段25號7F之1

主製造廠

製造廠名稱 LABORATORIES FRESENIUS FRANCE PHARMA
製造廠廠址 6, RUE DU REMPART, 27400 LOUVIERS, FRANCE.5, PLACE DU MARIVEL 92316 SEVRES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址 5, PLACE DU MARIVEL 92316 SEVRES CEDEX, FRANCE
製造廠國別 FRANCE 製程
CCC號列
藥理治療分類