註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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94/06/15
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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83/06/16
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發證/登錄日期
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78/06/16
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201725706
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中文品名
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拜索爾連續攜帶型腹膜透析1.5液%、135MMOL NA
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英文品名
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PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION CAPD 1.5%, 135 MMOL NA(+)
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適應症
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治療急性及慢性之腎衰竭、也可以除去過多之體液、電解質過多之不均衡狀態(例如高鉀症)、以及可透析物質之中毒
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劑型
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272透析用液劑
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包裝
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袋裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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寶錕貿易股份有限公司
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申請商地址
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台北巿士林區德行東路298號1樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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LABORATORIUM DR. G. BICHSEL AG
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製造廠廠址
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BAHNHOFSTRASSE 5A, CH-3800 INTERLAKEN
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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SWITZERLAND
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製程
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藥理治療分類
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