西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017257號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/06/15
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 83/06/16 發證/登錄日期 78/06/16
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201725706
中文品名 拜索爾連續攜帶型腹膜透析1.5液%、135MMOL NA
英文品名 PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION CAPD 1.5%, 135 MMOL NA(+)
適應症 治療急性及慢性之腎衰竭、也可以除去過多之體液、電解質過多之不均衡狀態(例如高鉀症)、以及可透析物質之中毒
劑型 272透析用液劑 包裝 袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE MONOHYDRATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 寶錕貿易股份有限公司
申請商地址 台北巿士林區德行東路298號1樓

主製造廠

製造廠名稱 LABORATORIUM DR. G. BICHSEL AG
製造廠廠址 BAHNHOFSTRASSE 5A, CH-3800 INTERLAKEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程
CCC號列
藥理治療分類