西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017235號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 89/10/18
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 83/05/31 發證/登錄日期 78/05/31
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201723509
中文品名 素爾利70代用血漿注射液
英文品名 SOLPLEX 70-6% DEXTRAN 70 IN 5% DEXTROSE INTRAVENOUS INFUSION B.P.
適應症 因出血、燒傷、外科手術及外傷所引起之休克
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DEXTRAN 70, DEXTROSE ANHYDROUS
限制項目 02輸 入
申請商名稱 益人股份有限公司
申請商地址 台北巿民權東路三段142號901室

主製造廠

製造廠名稱 SIFRA S.P.A.
製造廠廠址 VIA CAMAGRE, 41 37063 ISOLA DELLA SCALA VERONA
製造廠公司地址
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列
藥理治療分類