西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017164號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/05/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 97/12/29 發證/登錄日期 78/04/22
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02011855 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201716402
中文品名 滴安美注射液
英文品名 DINAMINO INJECTION
適應症 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給攝取減少之營養失調症
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 L-ALANINE, L-ARGININE, L-HISTIDINE, L-ISOLEUCINE, L-LEUCINE, LYSINE L-, L-METHIONINE, ORNITHINE L- ASPARTATE L-, L-PHENYLALANINE, L-PROLINE, L-THREONINE, L-TRYPTOPHAN, L-VALINE, CHLORIDE ION, POTASSIUM ION, SODIUM ION, PANTHENOL, NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE), RIBOFLAVIN PHOSPHATE SODIUM, PYRIDOXINE HCL, RUTIN SULFURIC ACID ESTER SODIUM SALT, GLYCERIN (eq to GLYCEROL), MALIC ACID L-, SORBITOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 其益企業有限公司
申請商地址 高雄巿新興區德生街70號

主製造廠

製造廠名稱 LABORATORIES ERN. S.A.
製造廠廠址 CALLE PEDRO IV. 499 BARCE-LONA (20)
製造廠公司地址
製造廠國別 SPAIN 製程
CCC號列
藥理治療分類