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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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83/03/12
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註銷理由
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有效期間已屆未能補件
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製造許可登錄編號
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有效日期
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80/09/17
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發證/登錄日期
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78/04/18
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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02013739
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201715409
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中文品名
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榮蒙耳科滴劑
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英文品名
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OTOZAMBON EAR DROPS
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適應症
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急性及慢性外耳炎、惡性耳漏、耳科手術前後之感染
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劑型
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474點耳液劑
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包裝
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瓶裝
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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06須由醫師處方使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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POLYMYXIN B SULFATE, NEOMYCIN (SULFATE), FURALTADONE HCL (NITROFURALTADONE HCL), FLUDROCORTISONE ACETATE
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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南洋產業股份有限公司
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申請商地址
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台北巿長安東路一段４３巷４號
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主製造廠
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製造廠名稱
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ZAMBON GROUP S.P.A.
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製造廠廠址
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VIA DELLA CHIMICA 9, VICENZA, ITALY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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ITALY
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製程
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藥理治療分類
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