西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017084號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 85/02/25 發證/登錄日期 78/02/25
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201708401
中文品名 增均衡鹽溶液30%公撮
英文品名 BSS PLUS 30ML
適應症 眼部手術之短期灌注用
劑型 421眼耳鼻喉用灌洗劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), CALCIUM CHLORIDE ANHYDRUOS, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, DEXTROSE, SODIUM PHOSPHATE TRIBASIC
限制項目 02輸 入
申請商名稱 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北縣新店市寶中路119號四樓

主製造廠

製造廠名稱 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列 30049030005 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類