西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016978號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/04/06
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 93/10/06 發證/登錄日期 77/12/13
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02013078 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201697801
中文品名 歐賜平膜衣錠1000公絲
英文品名 OSPEXIN 1000MG FILM-COATED TABLETS
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
劑型 116膜衣錠 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CEPHALEXIN
限制項目 02輸 入
申請商名稱 台灣諾華股份有限公司
申請商地址 台北巿仁愛路2段99號11樓

主製造廠

製造廠名稱 BIOCHEMIE GESELLSCHAFT M.B.H.
製造廠廠址 6250 KUNDL/AUSTRIABIOCHEMIESTRASSE 10 6250 KUNDL AUSTRIA
製造廠公司地址 BIOCHEMIESTRASSE 10 6250 KUNDL AUSTRIA
製造廠國別 AUSTRIA 製程
CCC號列
藥理治療分類