西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016966號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 80/08/23
註銷理由 英文品名變更
包裝變更
移轉(申請商)
製造許可登錄編號
有效日期 82/12/08 發證/登錄日期 77/12/08
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201696604
中文品名 貝他眼點眼液0.5%W/V
英文品名 BETAGAN LIQUIFILM STERILE OPHTHALMIC SOLUTION 0.5%W/V
適應症 慢性開放性青光眼,高眼壓之眼內壓控制
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LEVOBUNOLOL HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱 荷商史克美占遠東股份有限公司台灣分公司
申請商地址 北巿民生東路三段156號8樓之一?三,五?六

主製造廠

製造廠名稱 ALLERGAN PHARMACEUTICALS (IRELAND) LTD.,INC.
製造廠廠址 CASTLEBAR ROAD, WESTPORT COUNTY MAYO.
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程
CCC號列
藥理治療分類