西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016934號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/22
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 87/11/24 發證/登錄日期 77/11/24
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201693404
中文品名 赫拍克造影液劑
英文品名 HYJPAQUE SODIUM ORAL SOLTION
適應症 胃腸道放射檢驗用造影劑。
劑型 693造影劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIATRIZOATE SODIUM, METHYLPARABEN (METHYL PARABEN) (METAGIN) (METHYL HYDROXYBENZOATE)(METHYL PARABEN)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 美商美國溫莎大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址 台北巿民生東路三段156號8樓之1之2之3

主製造廠

製造廠名稱 WINTHROP-BREON LABORATORIES DIVISION OF STERLING DRUG INC.
製造廠廠址 EAST GREENBUSH, RENSSELAER, NEW YORK STATE
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類