西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

＊＊＊衛署藥輸字第016870號＊＊＊

註銷狀態

已註銷

註銷日期

103/09/03

註銷理由

申復經核不准

製造許可登錄編號

有效日期

102/06/19

發證/登錄日期

77/10/03

許可證/登錄種類

製　劑

舊證字號

02012776

醫療器材級數

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00201687004

中文品名

塞克羅邁得注射劑５００公絲

英文品名

SYKLOFOSFAMID INJECTION 500MG

適應症

惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解

劑型

240乾粉注射劑

包裝

500公絲小瓶
100支以下盒裝

標籤、仿單及包裝加註

藥品類別

05限由醫師使用

管制藥品分類級別

藥品分類

監視期限

主成分略述

CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)

限制項目

02輸　入

申請商名稱

臺灣美強股份有限公司

申請商地址

台北市中山區南京東路二段66號4樓

主製造廠
製造廠名稱	BAXTER ONCOLOGY GMBH
製造廠廠址	KANTSTRASSE 2,D-33790 HALLE-KUNSEBECK GERMANY
製造廠公司地址	KANTSTRASSE 2, D-33790 HALLE, GERMANY
製造廠國別	GERMANY	製程

次製造廠
製造廠名稱	ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址	TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址	SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別	FINLAND	製程

藥理治療分類

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