註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
82/08/12
|
註銷理由
|
檢附資料與規定不符
|
製造許可登錄編號
|
|
有效日期
|
82/05/13
|
發證/登錄日期
|
77/08/10
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201679809
|
中文品名
|
胃克寧錠
|
英文品名
|
ULGASTRIN DIEDENHOFEN
|
適應症
|
胃、十二指腸潰瘍、胃痛、胃灼熱、急慢性胃炎
|
劑型
|
110錠劑
|
包裝
|
瓶裝
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
藥品類別
|
07須經醫師指示使用
|
管制藥品分類級別
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
主成分略述
|
BISMUTH SUBGALLATE, SUCCUS LIQUIRITAE
|
限制項目
|
02輸 入
|
申請商名稱
|
謙遜貿易有限公司
|
申請商地址
|
台北巿忠孝東路三段217巷6弄9號1樓
|
主製造廠
|
製造廠名稱
|
DOLORGIET GMBH+CO. KG.
|
製造廠廠址
|
OTTO-VON-GUERICKE-STR. 1 53754 ST. AUGUSTIN/BONN GERMANY
|
製造廠公司地址
|
|
製造廠國別
|
GERMANY
|
製程
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|