西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016550號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 89/01/27
註銷理由 有效期間已屆未能補件 製造許可登錄編號
有效日期 88/05/05 發證/登錄日期 77/05/10
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02013100 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201655002
中文品名 息痛因噴霧劑
英文品名 CETACAINE SPRAY
適應症 粘膜與局部外用疼痛之緩解
劑型 304外用噴液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TETRACAINE HCL, BUTYL AMINOBENZOATE, BENZALKONIUM CHLORIDE, BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE), CETYL DIMETHYL-ETHYL-AMMONIUM BROMIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 優良化學製藥股份有限公司
申請商地址 中壢巿東園路17號

主製造廠

製造廠名稱 CETYLITE IND. INC.
製造廠廠址 9051 RIVER ROAD, PENNSAUKEN, NEW JERSEY 08110
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類