註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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103/01/27
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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92/04/19
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發證/登錄日期
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77/04/19
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201651701
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中文品名
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塞克羅邁得注射劑100公絲
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英文品名
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SYKLOFOSFAMID INJECTION 100MG
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適應症
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惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
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劑型
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270注射劑
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包裝
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瓶裝 100支以下小瓶
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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臺灣美強股份有限公司
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申請商地址
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台北市中山區南京東路二段66號4樓
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主製造廠
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製造廠名稱
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ORION CORPORATION TURKU PLANT
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製造廠廠址
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TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
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製造廠公司地址
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SF-20101 TURKU, FINLAND
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製造廠國別
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FINLAND
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製程
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CCC號列
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30049071005 抗癌藥 Anti-cancer preparations
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藥理治療分類
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