西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016517號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/01/27
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 92/04/19 發證/登錄日期 77/04/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201651701
中文品名 塞克羅邁得注射劑100公絲
英文品名 SYKLOFOSFAMID INJECTION 100MG
適應症 惡性淋巴腺腫瘤、多發性骨髓瘤、白血病、固體惡性瘤等症之緩解
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
100支以下小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CYCLOPHOSPHAMIDE (MONOHYDRATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣美強股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段66號4樓

主製造廠

製造廠名稱 ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址 TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址 SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別 FINLAND 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類