西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016477號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 114/04/02 發證/登錄日期 77/04/02
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 康眠定糖衣錠5公絲
英文品名 CALMDAY 5MG,SUGAR COATED TABLETS
適應症 焦慮、緊脹引起之精神障礙
劑型 119糖衣錠 包裝 盒裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限 80/05/09
主成分略述 NORDAZEPAM
限制項目 02輸 入
34第四級管制藥品
申請商名稱 吉富貿易有限公司
申請商地址 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓

主製造廠

製造廠名稱 SANICO N.V.
製造廠廠址 VEEDIJK 59 INDUSTRIEZONE 4 2300 TURNHOUT BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類