西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016365號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由 製造許可登錄編號
有效日期 117/03/04 發證/登錄日期 102/01/16
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 "普佛馬可" 揣亞佐南
英文品名 TRIAZOLAM "PROFARMACO"
適應症 精神安定劑
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別 C第三級管制藥品
藥品分類 原料藥; 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
06管制藥品
33第三級管制藥品
申請商名稱 東信化學藥品有限公司
申請商地址 台北市吉林路45號6樓

主製造廠

製造廠名稱 CAMBREX PROFARMACO MILANO S.R.L.
製造廠廠址 PAULLO (MI), VIA CURIEL 34, ITALY
製造廠公司地址 PAULLO (MI), VIA CURIEL 34, ITALY
製造廠國別 ITALY 製程
CCC號列 29339100008 阿普唑他(三氮二氮平)(INN)、卡嗎西泮(卡氮平)(INN)、氯氮?(氯二氮平)(INN)、氯硝西泮(氯硝氮平)(INN)、氯拉?酸(氯氮平酸鹽)(INN)、地洛西泮(地洛氮平)(INN)、安定(二氮平)(INN)、舒樂安定(伊疊唑侖)(INN)、氯氟?己酯(氟氮平酸酯)(INN)、氟地西泮(氟二氮平)(INN)、氟硝西泮(INN)、氟安定(氟路洛)(INN)、哈拉西泮(三氟氮平)(INN)、勞拉西泮(樂耐平)(INN)、氯甲西泮(甲基樂耐平)(INN)、嗎??(咪唑??)(INN)、美達西泮(美達氮平)(INN)、咪達唑他(咪氟唑侖)(INN)硝甲西泮(硝甲氮平)(INN)、硝西泮(耐妥眠)(INN)、去甲西泮(去甲氮平)(INN)、去甲羥安定(去甲羥氮平)(INN)、匹那西泮(丙炔氮平)(INN)、普拉西泮(環丙氮平)(INN)、焦二異丁基酮(焦洛戊酮)(INN)、替馬西泮(甲羥氮平)(INN)、四氫西泮(四氫二氮平)(INN)及三唑他(三唑侖)(INN);其鹽類
Alprazolam (INN), camazepam (INN), chlordiazepoxide (INN), clonazepam (INN), clorazepate, delorazepam (INN), diazepam (INN), estazolam (INN), ethyl loflazepate (INN), fludiazepam (INN), flunitrazepam (INN), flurazepam (INN), halazepam (INN), lorazepam (INN), lormetazepam (INN), mazindol (INN), medazepam (INN), midazolam (INN), nimetazepam (INN), nitrazepam (INN), nordazepam (INN), oxazepam (INN), pinazepam (INN), prazepam (INN), pyrovalerone (INN), temazepam (INN), tetrazepam (INN) and triazolam (INN); salts thereof
藥理治療分類