西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第016302號
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註銷狀態
已註銷
註銷日期
93/12/23
註銷理由
未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期
81/09/08
發證/登錄日期
77/02/09
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
02009214
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201630206
中文品名
德達滿通注射液
英文品名
DELTAPLASMAT M 40 10% MIT 10% MANNIT KALIUMFREI
適應症
利尿、腦水腫、降顱內壓、降眼壓
劑型
270注射劑
包裝
瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
05限由醫師使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
SODIUM ACETATE, DEXTRAN 40, SODIUM CHLORIDE, D-MANNITOL, EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE), SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
彰森貿易有限公司
申請商地址
高雄巿建國三路296號
主製造廠
製造廠名稱
DELTA-PHARMA GMBH.
製造廠廠址
7417 PFULLINGEN/WURTT
製造廠公司地址
製造廠國別
GERMANY
製程
CCC號列
藥理治療分類