西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016302號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/12/23
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 81/09/08 發證/登錄日期 77/02/09
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02009214 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201630206
中文品名 德達滿通注射液
英文品名 DELTAPLASMAT M 40 10% MIT 10% MANNIT KALIUMFREI
適應症 利尿、腦水腫、降顱內壓、降眼壓
劑型 270注射劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE, DEXTRAN 40, SODIUM CHLORIDE, D-MANNITOL, EDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE), SODIUM BISULFITE (EQ TO SODIUM HYDROGEN SULFITE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 彰森貿易有限公司
申請商地址 高雄巿建國三路296號

主製造廠

製造廠名稱 DELTA-PHARMA GMBH.
製造廠廠址 7417 PFULLINGEN/WURTT
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類