西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016289號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/22
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 81/11/24 發證/登錄日期 77/02/01
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02009513 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201628901
中文品名 貝樂斯發泡顆粒
英文品名 BAROS EFFERVESCENT GRANULES
適應症 X光線造影補助劑
劑型 150內服顆粒劑 包裝 瓶裝
盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), MANNITOL, SILICON (SILIC ACID), POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ TO POLYVINYLPYRROLIDONE), TARTARIC ACID, SORBITAN FATTY ACID ESTERS
限制項目 02輸 入
申請商名稱 衛采製藥股份有限公司
申請商地址 台北巿長安東路一段十八號九樓

主製造廠

製造廠名稱 HORII PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.
製造廠廠址 37, 1-CHOME, UCHIAWAJI-MACHI HIGASHI-KU OSAKA
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類