西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016224號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/22
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 81/12/21 發證/登錄日期 76/12/21
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201622402
中文品名 基多戴爾洗腎用粉劑
英文品名 KIDODIA DRY "TOMITA"
適應症 腎臟透析
劑型 244透析用粉劑 包裝 注射袋
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O ), CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O), POTASSIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, GLUCOSE, ACETATE ION, CALCIUM ION, CHLORIDE ION, MAGNESIUM ION, POTASSIUM ION, SODIUM ION
限制項目 02輸 入
申請商名稱 杏全實業股份有限公司
申請商地址 台北巿瑞安街135巷11號

主製造廠

製造廠名稱 TOMITA PHARACEUTICAL CO. LTD.
製造廠廠址 85-1, AZA-MARUYAMA AKINOKAMI SETO-CHO, NARUTO-CITYTOK USHIMA PREF
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類