註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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93/12/23
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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81/02/25
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發證/登錄日期
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76/11/05
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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02013312
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201612905
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中文品名
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維他命B12注射液1000微克/公撮
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英文品名
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VITIMIN B12 1,000MCG/ml "ROTEXMEDICA"
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適應症
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惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命B12缺乏症
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劑型
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270注射劑
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包裝
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安瓿 小瓶
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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彰森貿易有限公司
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申請商地址
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高雄巿建國三路296號
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主製造廠
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製造廠名稱
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ROTEXMEDICA GMBH
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製造廠廠址
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BUNSENSTRABE 4, D-22946 TRITTAU GERMANY
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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GERMANY
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製程
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藥理治療分類
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