西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016129號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/12/23
註銷理由 未展延而逾期者 製造許可登錄編號
有效日期 81/02/25 發證/登錄日期 76/11/05
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 02013312 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201612905
中文品名 維他命B12注射液1000微克/公撮
英文品名 VITIMIN B12 1,000MCG/ml "ROTEXMEDICA"
適應症 惡性貧血症、出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血、巨紅血球性貧血、維他命B12缺乏症
劑型 270注射劑 包裝 安瓿
小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CYANOCOBALAMIN (VIT B12)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 彰森貿易有限公司
申請商地址 高雄巿建國三路296號

主製造廠

製造廠名稱 ROTEXMEDICA GMBH
製造廠廠址 BUNSENSTRABE 4, D-22946 TRITTAU GERMANY
製造廠公司地址
製造廠國別 GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類