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註銷狀態
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已註銷
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註銷日期
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89/10/20
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註銷理由
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未展延而逾期者
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製造許可登錄編號
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有效日期
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88/10/29
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發證/登錄日期
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76/10/29
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許可證/登錄種類
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製 劑
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舊證字號
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醫療器材級數
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第一等級醫療器材原許可證字號
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第一等級醫療器材新登錄字號
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通關簽審文件編號
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DHA00201611701
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中文品名
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碳酸氫鈉靜脈注射液８．４％Ｗ/Ｖ
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英文品名
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SODIUM BICARBONATE 8.4%W/V INJECTION U.S.P. (IV)
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適應症
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代謝性酸中毒 ？附件：ＭＩＮ－Ｉ－ＪＥＴ注射器１８Ｇ＊１ １？２〝ＮＥＥＤＬＥ？
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劑型
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270注射劑
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包裝
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小瓶附輸注器
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標籤、仿單及包裝加註
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藥品類別
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05限由醫師使用
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管制藥品分類級別
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藥品分類
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監視期限
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主成分略述
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SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
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限制項目
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02輸 入
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申請商名稱
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振利有限公司
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申請商地址
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台北巿民權東路三段１４２號９０６室
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主製造廠
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製造廠名稱
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INTERNATIONAL MEDICATION SYSTEMS LTD.
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製造廠廠址
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1886 SANTA ANITA AVENUE, SOUTH E1 MONTE, CALIFORNIA 91733
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製造廠公司地址
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製造廠國別
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UNITED STATES
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製程
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藥理治療分類
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