西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第016055號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 93/10/19
註銷理由 自請註銷 製造許可登錄編號
有效日期 93/10/03 發證/登錄日期 76/10/03
許可證/登錄種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201605502
中文品名 硫酸艾米克信
英文品名 AMIKACIN SULFATE "DONG-A" (AMIKACIN DISULFATE)
適應症 抗生素
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMIKACIN SULFATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱 裕元興業股份有限公司
申請商地址 台北巿松江路129號9樓

主製造廠

製造廠名稱 DONG-A PHARMACEUTICAL CO. LTD. (PANWOL PLANT)
製造廠廠址 434-3,MOKNAE-DONG,ANSAN,KYUNGGI-DO,KOREA252,YONGDU-DONG,DONGDAEMUN-KU,SEOUL,KOREA
製造廠公司地址 252,YONGDU-DONG,DONGDAEMUN-KU,SEOUL,KOREA
製造廠國別 KOREA 製程
CCC號列
藥理治療分類