西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
***
衛署藥輸字第015880號
***
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期
113/06/18
發證/登錄日期
98/04/14
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201588002
中文品名
得適錠10毫克
英文品名
TADEX TABLETS 10MG
適應症
對某些類型之乳癌之輔助治療
劑型
110錠劑
包裝
4-1000粒瓶裝
4-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
TAMOXIFEN CITRATE
限制項目
02輸 入
申請商名稱
台灣美強股份有限公司
申請商地址
台北市中山區南京東路二段66號4樓
主製造廠
製造廠名稱
ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址
TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址
製造廠國別
FINLAND
製程
次製造廠
製造廠名稱
台灣美強股份有限公司
製造廠廠址
新北市深坑區北深路3段155巷5號
製造廠公司地址
製造廠國別
TAIWAN
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
次製造廠
製造廠名稱
Orion Corporation
製造廠廠址
Joensuunkatu 7, Salo 24100, Finland
製造廠公司地址
製造廠國別
FINLAND
製程
分包裝廠
CCC號列
30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類