|
註銷狀態
|
已註銷
|
註銷日期
|
89/09/04
|
|
註銷理由
|
未展延而逾期者
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
88/06/09
|
發證/登錄日期
|
76/06/09
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201586506
|
|
中文品名
|
醋酸得美松注射液
|
|
英文品名
|
DEXAMETHASONE ACET. AQUOSUSP INJECTION
|
|
適應症
|
急性副腎皮質機能不全、副腎摘除僂麻斯熱紅斑性狼瘡症、嚴重感染症（急危時）風濕性關節炎、膠原性疾病、重症皮膚疾病、眼疾病。
|
|
劑型
|
271滅菌懸液注射劑
|
包裝
|
安瓿
小瓶
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
05限由醫師使用
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
SODIUM CHLORIDE, DEXAMETHASONE (ACETATE), BENZYL ALCOHOL, CARMELLOSE SODIUM (CMC SOD.)(CELLULOSE GUM SOD.), POLYSORBATE 80(TWEEN 80)(SORBIMACROGOL OLEATE300
|
|
限制項目
|
02輸 入
|
|
申請商名稱
|
一成藥品股份有限公司
|
|
申請商地址
|
台北巿龍江路２１巷１９號
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
FUJI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
|
|
製造廠廠址
|
1515, TSUJIGADO, MIZUHASHI, TOYAMA-SHI, TOYAMA, JAPAN.1-9-11,SHIKAHAMA ADATI-KU TOKYO, JAPAN
|
|
製造廠公司地址
|
1-9-11,SHIKAHAMA ADATI-KU TOKYO, JAPAN
|
|
製造廠國別
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|