西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢
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專利權資料
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離 開
許可證詳細內容
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衛署藥輸字第015682號
***
註銷狀態
已註銷
註銷日期
109/03/27
註銷理由
許可證已逾有效期
製造許可登錄編號
有效日期
108/02/19
發證/登錄日期
103/02/19
許可證/登錄種類
製 劑
舊證字號
醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號
第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號
DHA00201568201
中文品名
和達特錠20公絲
英文品名
TADEX (R) 20MG TABLETS (TAMOXIFEN 20MG TABLETS)
適應症
對某些類型之乳癌之輔助治療
劑型
110錠劑
包裝
4-1000粒瓶裝
4-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別
06須由醫師處方使用
管制藥品分類級別
藥品分類
監視期限
主成分略述
TAMOXIFEN (CITRATE)
限制項目
02輸 入
申請商名稱
臺灣美強股份有限公司
申請商地址
台北市中山區南京東路二段66號4樓
主製造廠
製造廠名稱
ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址
TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址
SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別
FINLAND
製程
CCC號列
30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類