西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第015682號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/03/27
註銷理由 許可證已逾有效期 製造許可登錄編號
有效日期 108/02/19 發證/登錄日期 103/02/19
許可證/登錄種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201568201
中文品名 和達特錠20公絲
英文品名 TADEX (R) 20MG TABLETS (TAMOXIFEN 20MG TABLETS)
適應症 對某些類型之乳癌之輔助治療
劑型 110錠劑 包裝 4-1000粒瓶裝
4-1000粒盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TAMOXIFEN (CITRATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱 臺灣美強股份有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路二段66號4樓

主製造廠

製造廠名稱 ORION CORPORATION TURKU PLANT
製造廠廠址 TENQSTROMINKATU 8-FIR-20360 TURKU FINLANDSF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠公司地址 SF-20101 TURKU, FINLAND
製造廠國別 FINLAND 製程
CCC號列 30049071005 抗癌藥
Anti-cancer preparations
藥理治療分類