|
註銷狀態
|
|
註銷日期
|
|
|
註銷理由
|
|
製造許可登錄編號
|
|
|
有效日期
|
112/03/22
|
發證/登錄日期
|
75/11/08
|
|
許可證/登錄種類
|
製 劑
|
|
舊證字號
|
02011530
|
醫療器材級數
|
|
|
第一等級醫療器材原許可證字號
|
|
第一等級醫療器材新登錄字號
|
|
|
通關簽審文件編號
|
DHA00201545003
|
|
中文品名
|
"極東"正露丸
|
|
英文品名
|
SEIROGAN "KYOKUTO"
|
|
適應症
|
腸炎、下痢
|
|
劑型
|
192丸劑
|
包裝
|
18-1000粒瓶裝
|
|
標籤、仿單及包裝加註
|
|
|
藥品類別
|
17醫師藥師藥劑生指示藥品
|
管制藥品分類級別
|
|
|
藥品分類
|
|
監視期限
|
|
|
主成分略述
|
SCOPOLIA EXTRACT, WOOD CREOSOTE, PHELLODENDRON BARK POWDER (EQ TO POWDERED PHELLODENDRON BARK), GERANIUM HERBA POWDER, CITRUS UNSHIN PEEL POWDER, GLYCYRRHIZA POWDER
|
|
限制項目
|
02輸 入
1Q不得輸入
|
|
申請商名稱
|
中榮貿易股份有限公司
|
|
申請商地址
|
新北市三重區福隆路5號2樓
|
主製造廠
|
|
製造廠名稱
|
KYOKUTO CO., LTD.
|
|
製造廠廠址
|
No.8-10,USHIJIMA SHINMACHI,TOYAMA CITY,TOYAMA, JAPAN
|
|
製造廠公司地址
|
|
|
製造廠國別
|
JAPAN
|
製程
|
|
|
|
|
藥理治療分類
|
|